职位描述：
岗位职责：
1、负责协助质量部经理建立、完善及维护公司的质量体系；
2、负责qc部门的日常管理、安全运行，确保符合gmp要求；负责qc部门的培训考核等工作；
3、负责制定各操作人员的岗位职责以及化验室自检和整改工作流程；
4、负责依据药典、注册标准、法规及企业内部要求制定物料及产品的质量标准及分析方法；
5、负责组织检验人员及时填写记录，负责检验报告书的审核工作；
6、负责变更、偏差、capa、验证、oos、oot等调查处理；
7、负责组织检验仪器维修及定期检定工作；
8、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法，并按制定的方法实施，并监督执行；
9、负责留样、稳定性考察管理；
10、定期/及时向直接上级汇报工作；
11、完成领导安排的其它工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、生物、医学相关专业；
2、年龄35周岁以下（特别优秀可适当放宽），性别不限；
3、5年以上相关工作经验，至少有qc经理/主管1年任职经历，有滴眼剂生产企业工作经验优先，有无菌制剂经验优先；
4、对中国gmp、fda、eu等法规要求有足够的应用知识及了解；熟悉chp、usp、ep；有fda、欧盟gmp认证经验者优先；
5、熟悉企业产品生产工艺过程和药品检验的各种作业程序，能够及时有效的发现并解决检验相关的问题；
6、品行端正、工作严谨认真、良好的沟通与协调能力，原则性及抗压力强，有强烈的上进心和责任感；
7、熟练使用office、minitab等办公软件。